第三節(jié) 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急法律制度

一、突發(fā)公共衛(wèi)生事件概述

突發(fā)公共衛(wèi)生事件是指已經(jīng)發(fā)生或者可能發(fā)生的、對公眾健康造成或者可能造成重大損失的傳染病疫情和不明原因的群體性疫病, 重大食物中毒和職業(yè)中毒，以及其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

二、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的類型

重大損失的傳染病疫情;群體性不明原因的疫病;重大食物中毒和職業(yè)中毒;其他危害公共健康的突發(fā)公共事件。

三、突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)防與應(yīng)急準備

突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案的制定;突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測、預(yù)警機制;突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急儲備制度;急救醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

四、報告與信息發(fā)布

(一)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報告制度

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定突發(fā)事件應(yīng)急報告規(guī)范，建立重大、緊急疫情信息報告系統(tǒng)。(突發(fā)事件監(jiān)測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和有關(guān)單位發(fā)現(xiàn)有需要報告的突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，應(yīng)當在2小時內(nèi)向所在地縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告;接到報告的衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當在2小時內(nèi)向本級人民政府報告，并同時向上級人民政府衛(wèi)生行政主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;縣級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向設(shè)區(qū)的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當在接到報告后2小時內(nèi)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府報告。省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當在接到報告1小時內(nèi)，向國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門報告;國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門在接到報告后應(yīng)當立即向國務(wù)院報告。)

(二)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的信息發(fā)布

國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門負責向社會發(fā)布突發(fā)事件的信息。必要時，可以授權(quán)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政主管部門向社會發(fā)布本行政區(qū)域內(nèi)突發(fā)事件的信息。

五、應(yīng)急處理

政府對突發(fā)衛(wèi)生事件的應(yīng)急管理職責;突發(fā)事件應(yīng)急處理指揮部的應(yīng)急處理職責;突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)技術(shù)機構(gòu)的應(yīng)急處理職責;公安機關(guān)的強制執(zhí)行職責;其他政府部門的職責。

六、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》規(guī)定的法律責任

行政法律責任;刑事法律責任

第四節(jié) 藥品管理法律制度

一、藥品管理概述

二、藥品研制和注冊

三、藥品上市許可持有人

四、藥品生產(chǎn)經(jīng)營的管理

五、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

六、藥品上市后管理

七、藥品價格和廣告

八、藥品儲備和供應(yīng)

九、藥品儲備和供應(yīng)

十、監(jiān)督管理

十一、相關(guān)法律責任

第五節(jié) 醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理法律制度

一、醫(yī)療糾紛預(yù)防的基本制度

(一)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理制度

(二)醫(yī)療產(chǎn)品的進貨查驗、保管等制度

(三)重大醫(yī)療糾紛報告制度

(四)建立健全醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管制度

(五)醫(yī)患溝通機制與投訴接待制度

二、處理醫(yī)療糾紛的途徑

(一)雙方自愿協(xié)商

(二)申請人民調(diào)解

(三)申請行政調(diào)解

(四)向人民法院提起訴訟

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑

三、醫(yī)療事故的概念與分級

(一)概念

醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

(二)分級

根據(jù)對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

第六節(jié) 醫(yī)療侵權(quán)法律制度

一、醫(yī)療侵權(quán)責任概述

(一)醫(yī)療侵權(quán)責任的概念

(二)醫(yī)療侵權(quán)責任的構(gòu)成要件

二、醫(yī)療侵權(quán)的歸責原則

過錯責任原則為主，特殊情況下實行過錯推定原則(以下情況：醫(yī)方違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;偽造、篡改或者銷毀病歷資料)，嚴格責任原則。

三、侵權(quán)責任法規(guī)定的醫(yī)方義務(wù)與侵權(quán)法律責任

告知義務(wù)及其法律責任;診療義務(wù)及其法律責任;醫(yī)藥相關(guān)制品質(zhì)量保證義務(wù)及其法律責任;病歷資料填寫、保管及提供義務(wù)與法律責任;對患者隱私的保護義務(wù);不實施不必要檢查的義務(wù);緊急情況下的救治義務(wù)。

四、醫(yī)療機構(gòu)的免除賠償責任事由

(一)患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療

如果醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。

(二)醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)

(三)限于當時的醫(yī)療水平難以診療

(四)其它法定理由

五、患方的法律責任

醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當依法承擔法律責任。

六、醫(yī)療損害賠償范圍

(一)對直接受害人的賠償范圍

醫(yī)療費;誤工費;護理費;交通費;住院伙食補助費;住宿費;后續(xù)治療費;康復(fù)費;營養(yǎng)費;殘疾賠償金;殘疾輔助器具費;精神損害賠償金

(二)對間接受害人的賠償范圍

喪葬費;死亡賠償金;被扶養(yǎng)人生活費;精神損害賠償金